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食品药品监督管理规范性文件汇编 1998-2011年
国家食品药品监督管理局政策法规司编2012 年出版2069 页ISBN：9787506755849本书收录了国家食品药品监督管理局自成立以来所发表的规范性文件。本书分为药品篇、医疗器械篇、保健食品及化妆品篇等6篇。本书供食品药品监管人员及相关专业人员使用。...
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湖北省医疗机构制剂规范 2011年版
湖北省食品药品监督管理局编2012 年出版401 页ISBN：9787535252173本书是为我省医疗机构制剂管理而编写的技术规范性要求，共收载了我省600个制剂品种，是我省各级医疗机构生产、使用以及管理机构检验、监督的依据。本书是为我省医疗机构制剂管理而编写的技术规范性要求，共收载...
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2011药品注册的国际技术要求 2009-2011
美国ICH指导委员会著；ICH研究小组编译2012 年出版574 页ISBN：9787506752480本书收录了ICH最新发布的指导原则、分为质量部分、临床部分和安全性部分。可供新药研发人员、药品检验人员、临床研究人员及药品审评人员阅读参考。...
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