医疗器械生物学评价标准实施指南

医疗器械生物学评价标准汇编

本书收录2003年6月底前批准发布的有关医疗器械生物学评价标准29项。包括有机硅材料及齿科材料生物评价在内的医疗器械生物学评价标准。

医疗器械标准丛书 医疗器械消毒标准解读

本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来，首次对消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系，环氧乙烷、辐射、湿热、干热等多种灭菌方式及相关标准，以及与之相关...

医疗器械标准丛书 医用体外循环设备标准解读

本书通过平实的语言、简易明了的图解等手段，主要介绍体外循环的发展历史和未来趋势，包括心肺转流、血液透析及相关治疗、体外反博、人工脏器及血液处理等四个领域，以及体循环技委会的发展、标准制修订情况。本...

医疗器械标准丛书 齿科设备及器械标准解读

本书是全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会成立以来，首次对口腔设备及器械的发展和相关领域的标准进行梳理和深度解读。本书主要分为通用篇、设备篇和器械篇三大部分内容。“...

医疗器械技术评价 供生物医学工程专业（临床工程方向）用

生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材启动之前，进行了全国范围的调研，生物医学工程专业（临床工程方向）第一轮规划教材是根据生物医学工程专业（临床工程方向）各学科的发展和医学教育改革的情况进行编......

住院医师规范化培训系列教材 医疗器械同品种临床评价的质控难点及应对 以骨植入物为例

本书以住院医师规范化培训为基础，以临床医疗器械临床评价评审实际工作经验为基础，略以骨植入物为案例，从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点，以及临床评价项目的科学管理与工作...

医疗质量评价体系与考核标准

本书借鉴了国外先进的医院质量管理理论与方法，引入了世界卫生组织相关的医疗质量管理规则，遵循了卫生部近年来有关医疗质量、医疗安全的相关法律、法规、政策、文件及评价体系与管理指南，参考了相关专业的行业...

电子病历系统功能规范与分级评价标准解读

医院信息化建设已经成为提高医院核心竞争力的重要内容。将医疗过程所产生记录的处理电子化就是电子病历系统的主要任务，也是医院信息中最重要的组成部分。本书结合工作实践，由权威专家对《电子病历系统功能规...

实验室生物安全管理与实验室安全评价认可标准实用手册 上