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美国药品申报与法规管理
王建英编著2005 年出版478 页ISBN：7506732270本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊....
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科研人员核心能力提升引导丛书 医学科研课题设计、申报与实施
李卓娅主编；李宗芳副主编；龚非力主审2015 年出版297 页ISBN：9787117200776本书为全国高等学校医学研究生第二轮卫生部规划教材之一。主要围绕医学科研的特点、科研的基本要素、试验设计的基本原则、选题原则方法与技巧；选题的可行性分析与评价、选择研究方法（观察性研究、试验性研究...
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