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中国药品上市后抽验模式现状及问题研究
赵巍，武志昂著2018 年出版116 页ISBN：9787561094877本书以风险管理和全生命周期管理的理念为理论支撑和出发点，探讨提高药品抽验效能的方法和途径,在探讨此问题过程中借鉴美欧的先进药品监管理念，主要在政策法规、监督管理、信息共享、宣传教育和检验技术上进...
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“四品一械”安全监管实务丛书 药品安全监管实务
梁毅主编2017 年出版228 页ISBN：9787506790802全书分为基本知识篇、重点法规解读篇、监管实务篇3篇，重点论述了药品监管与立法、生产监管、流通监管、科研监管、注册监管等相关内容。本书旨在为药品监管部门及相关人员履行药品安全监管职能提供系统性参...
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“四品一械”安全监管实务丛书 食品安全监管实务
张纯芳主编2017 年出版325 页ISBN：9787506791311全书分为基本知识篇、重点法规解读篇、监管实务篇3篇，重点论述了食品安全的概述、监管、法律法规、规章及规范性文件、标准，以及食品生产、经营、监督检查、抽样流程方法、快检技术、处罚文书规范等相关内容...
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“四品一械”安全监管实务丛书 医疗器械安全监管实务
杨玉奎主编2017 年出版273 页ISBN：9787506792875本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的最新修订，循序渐进，从...
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