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ICH质量管理文件汇编
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写2010 年出版681 页ISBN：9787506743112本书汇集了ICH质量部分最新指导文件，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心委托有关专家编译，反映了ICH最新质量要求。