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药品生产质量管理规范（2010年修订）解读
《〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉解读》编委会编写2011 年出版302 页ISBN：9787506749435本书收集有关新版GMP实施的相关文件，并对新版GMP条文逐章解读，对相关企业开展GMP有指导意义，可供相关人士阅读参考。
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《药品经营质量管理规范 2012年修订》检查指南
徐恒秋主编；陈小俊主审；魏骅副主编；黄世福，王艳，杨士友等编2014 年出版288 页ISBN：9787533763084《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（简称GSP）已经卫生部第90号令发布，并于2013年6月1日起正式实施。新修订的GSP内容丰富、政策性和专业性较强，本书即为GSP的检查指南，旨在积极宣传、正确解释新修订的GSP，使药品...
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药品经营质量管理规范 2012年修订 实施精讲
丁恩峰主编2013 年出版389 页ISBN：9787506764414本书对《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）中的新要求和新规定进行了详细的解读，并分专题辅助案例分析的方式全面阐述新版GSP认证的难点、重点。本书共分三篇，十六章，分别从GSP概论、新版GSP条文解读以及新...
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药品GMP指南 无菌药品
张爱萍，孙咸泽著2011 年出版471 页ISBN：9787506750769本书是介绍药品生产质量管理规范实施方法的实用书籍。为无菌药品生产和质量控制的具体实施方法和检查提供参考，内容涉及质量风险管理、生产管理等。...
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